ISO 13485：2003医（yī）疗器（qì）械质量管理标准简介（5）

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ISO 13485：2003医疗器械质量管理标（biāo）准简介（5）

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发布日期：2018/05/02
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详细介（jiè）绍

关于发布《医（yī）疗器械质量（liàng）管理（lǐ）体系用于法规的要求》
医疗器械（xiè）行（háng）业标准的通知
003年10月20日
国食药监械[2003]243号（hào）

各省、自治（zhì）区、直辖市食品药品监督管理局（药品监（jiān）督管理局（jú）），各医疗（liáo）器（qì）械标准化（huà）技术归口（kǒu）单位：
　　YY／T 0287-2003 《医（yī）疗器械质量管理体（tǐ）系用于法规（guī）的要求》医疗器（qì）械行业标准已经审（shěn）定通过（guò），现予以发布。该行业标准的编号、名称及实施日期如下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管理体系（xì）用于（yú）法规的要求》（代替YY/T 0287-1996）
该标准（zhǔn）自2004年4月1日起实施。

　　　国家（jiā）食品药品监督管（guǎn）理局（jú）　　　　

　　二（èr）○○三年九（jiǔ）月十（shí）七日

新标准YY/T 0287-2003 发布（bù）
2003年9月17日，国家食品药品监管局发布了（le）《医疗器械质量（liàng）管理体系（xì）用于（yú）法规的要求》医疗器械行业标准。
该行业标准（zhǔn）的编（biān）号、名（míng）称为（wéi）：YY／T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(代（dài）替YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日起实施。